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流式細胞儀

簡介

流式細胞儀

簡介

流式細胞分析儀器產品描述：通常由流動室和液流系統、激光源和光學系統、光電管和檢測系統、計算機和分析系統組成。原理一般為通過液流系統使單個粒子通過流動室并分析單個粒子的熒光標記信號，實現對其生物特性的分析。

流式細胞分析儀器預期用途：用于對處在液體中的細胞或其他生物微粒逐個進行多參數的快速定量分析和/或分選。

流式細胞分析儀器品名舉例：流式細胞儀、T淋巴細胞計數儀

流式細胞分析儀器管理類別：Ⅱ

流式細胞分析儀器審評要點：
1、血液病流式細胞學人工智能分析軟件性能評價審評要點
流式細胞分析儀器相關標準：

1.YY/T 0588-2017《流式細胞儀》

流式細胞分析儀器相關檢測項目：
1 . 熒光檢出限《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
2 . 熒光線性《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
3 . 前向角散射光檢出限《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
4 . 儀器分辨率《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
5 . 前向角散射光和側向角散射光分辨率《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
6 . 倍體分析線性《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
7 . 表面標志物檢測準確性《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
8 . 表面標志物檢測的重復性《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
9 . 攜帶污染率《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
10 . 儀器穩定性《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
11 . 外觀《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
12 . 環境試驗《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
13 . 安全《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
14 . 電磁兼容《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中檢集團南方電子產品測試（深圳）有限公司

檢測項：全項目檢測樣品：多參數患者監護設備標準：YY0668-2008 醫用電氣設備第2-49部分：多參數患者監護設備安全的專用要求 IEC 60601-2-49:2011; EN 60601-2-49:2001

檢測項：全項目檢測樣品：心電監護設備標準：YY 1079-2008 心電監護儀 ANSI/AAMI EC 13: 2

檢測項：全項目檢測樣品：醫用電氣設備標準：醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗 YY 0505-2005; IEC 60601-1-2:2007; EN 60601-1-2:2007

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深圳信測標準技術服務股份有限公司

檢測項：輻射騷擾檢測樣品：醫用電氣設備標準：醫用電氣設備.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.間接標準:電磁兼容性.要求和試驗 YY0505: 2012 EN60601-1-2:2007 IEC 60601-1-2:2007

檢測項：諧波電流檢測樣品：醫用電氣設備標準：醫用電氣設備.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.間接標準:電磁兼容性.要求和試驗 YY0505: 2012 EN60601-1-2:2007 IEC 60601-1-2:2007

檢測項：電壓波動檢測樣品：醫用電氣設備標準：醫用電氣設備.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.間接標準:電磁兼容性.要求和試驗 YY0505: 2012 EN60601-1-2:2007 IEC 60601-1-2:2007

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上海市普陀區疾病預防控制中心

檢測項：使用中消毒液細菌菌落總數 (染菌量) 檢測樣品：消毒衛生監測標準：血液透析和相關治療用水 YY 0572-2005（5.1.1）

檢測項：照度檢測樣品：放射衛生標準：照明測量方法 GB/T 5700-2008（6.1）

檢測項：渾濁度檢測樣品：水標準：生活飲用水標準檢驗方法感官性狀和物理指標 GB/T 5750.4-2006(2)

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上海華測品標檢測技術有限公司

檢測項：外觀和材料檢測樣品：標準：YY 0569-2005 生物安全柜 6.1

檢測項：下降氣流流速檢測樣品：標準：YY 0569-2005 生物安全柜 6.3.7

檢測項：流入氣流流速檢測樣品：標準：YY 0569-2005 生物安全柜 6.3.8

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鹽城市纖維檢驗所

檢測項：部分參數檢測樣品：醫用脫脂棉標準：醫用脫脂棉 YY 0330-2002

檢測項：全部參數檢測樣品：脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布標準：脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 YY 0331-2006

檢測項：全部參數檢測樣品：針織T恤衫標準：針織T恤衫 GB/T22849-2009

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中國包裝科研測試中心

檢測項：丙烯腈單體檢測樣品：塑料一次性餐飲具標準：《藥品包裝用復合膜（通則）》YY 0236 - 1996（6）

檢測項：部分項目檢測樣品：藥用包裝復合膜標準：**《藥品包裝用復合膜(通則)》 YY 0236-1996

檢測項：丙烯腈單體檢測樣品：包裝產品標準：藥品包裝用復合膜（通則） YY 0236 - 1996（6）

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中國農業科學院農業質量標準與檢測技術研究所飼料質量安全研究室

檢測項：全部參數檢測樣品：飼料添加劑維生素預混料標準：飼料添加劑維生素預混料通則 YY 0037-91

檢測項：全部參數檢測樣品：飼料添加劑乙氧基喹啉標準：飼料添加劑乙氧基喹啉 YY 0039-91

檢測項：T-2毒素檢測樣品：飼料標準：配合飼料中T-2毒素的測定薄層色譜法 GB/T 8381.4-2005

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國家康復輔具研究中心康復輔具質量監督檢驗中心

檢測項：**全部參數檢測樣品：無創自動測量血壓計標準：無創自動測量血壓計YY 0670-2008

檢測項：**部分參數檢測樣品：減重步行訓練臺標準：減重步行訓練臺 YY 0900-2013

檢測項：*部分參數檢測樣品：醫用電動床標準：YY 0571-2005 IEC 60601-2-38：1996 醫用電氣設備第2部分：醫院電動床安全專用要求

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北京礦冶研究總院測試研究所

檢測項：采樣* 檢測樣品：工作場所空氣標準：血液透析和相關醫療用水，YY 0572-2005

檢測項：部分參數* 檢測樣品：工作場所空氣標準：血液透析和相關醫療用水，YY 0572-2005

檢測項：全參數* 檢測樣品：鋅及鋅合金標準：鋅錠，GB/T470-2008

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昆山恒準技術服務有限公司

檢測項：共模抑止比檢測樣品：立式壓力滅菌器標準：立式壓力蒸汽滅菌器YY 1007-2005

檢測項：帶通濾波器特性檢測樣品：立式壓力滅菌器標準：立式壓力蒸汽滅菌器YY 1007-2005

檢測項：掃描時間檢測樣品：立式壓力滅菌器標準：立式壓力蒸汽滅菌器YY 1007-2005

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